Проведение экспертиз и оценок

Отдел выполняет работы и оказывает услуги по вопросам организации проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, измерений, исследований, испытаний, гигиенических и иных видов оценок обеспечения работ, в т.ч. по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти, органов местного самоуправления на договорной основе.

Санитарно - эпидемиологическая экспертиза проводится на соответствие требованиям санитарных норм и правил на следующие виды деятельности: медицинская; фармацевтическая; образовательная; по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности; использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения; использование водного объекта в рекреационных целях; по организации отдыха детей и их оздоровления и др.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с последующей выдачей экспертного заключения на медицинскую и фармацевтическую деятельность с целью лицензирования необходимо представить следующий пакет документов:

• заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (с указанием вида оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом МЗ РФ от 19.08.2021 № 866н, фармацевтической деятельности - в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»);
• правоустанавливающие документы (заверенная копия);
• лицензия на осуществление медицинской деятельности при наличии (заверенная копия);
• документы о праве собственности на здания, строения, сооружения, помещения, земельные участки (для отдельно расположенных ООМД), которые предполагается использовать для осуществления заявляемых видов медицинской деятельности. В случае если данные объекты переданы в пользование – дополнительно предоставляются копии документов, подтверждающих право пользования (заверенная копия);
• схема планировки здания, строения, сооружения с указанием наименования (наименование помещений должно соответствовать терминологии СП 2.1.3678-20)  и площади каждого помещения и экспликацией медицинского и санитарно-технического  оборудования;
• технический (кадастровый) паспорт на здание, строение, сооружение, используемых для осуществления заявляемых видов деятельности (заверенная копия);
• паспорт на вентиляционную систему (при ее регламентировании) и копии документов, подтверждающих эффективности ее работы, проведения очистки и дезинфекции (для действующих ООМД) (заверенная копия). Для новых ООМД – копия технического паспорта систем вентиляции  и документы, удостоверяющие эффективность ее работы (акты ввода в эксплуатацию, приема-передачи и т.п.) ;
• договоры на обращение с отходами, схемы с обращение с отходами (заверенная копия);
• договор на стирку белья (при отсутствии собственной прачечной или применении исключительно одноразового белья и спец.одежды) (заверенная копия);
• договор на обработку постельных принадлежностей с организацией, имеющей дезинфекционную камеру (не предоставляется при наличии дезинфекционного структурного подразделения) – для стационаров (заверенная копия);
• документы, подтверждающие организацию водоснабжения, канализации, теплоснабжения (договора, контракты и т.п.). При использовании автономного водоснабжения от собственной скважины – копия санитарно-эпидемиологического заключения на использование водного объекта. При использовании привозной воды – копия санитарно-эпидемиологического заключения на использование водного объекта, из которого будет осуществляться поставка воды, а также данные по условиям ее транспортировке или копии договоров на поставку воды питьевого качества (заверенная копия);
• договор на проведение производственного контроля, программа производственного контроля (заверенная копия);
• договор на проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий, акты выполненных работ, подтверждающие проведение этих мероприятий (заверенная копия);
• наличие расчете потребности в дез.средствах;
• санитарно-эпидемиологические заключения и экспертные заключения на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами  — при заявлении соответствующих видов медицинской деятельности (заверенная копия);
• копии протоколов лабораторных исследований проб воды на санитарно-химические и бактериологические показатели;
• копии протоколов результатов измерений параметров  микроклимата, уровней освещенности (исследования в 50% помещений с указанием нормируемых показателей);
• копии протоколов бактериологического контроля стерилизаторов (при использовании многоразового медицинского оборудования);
• пояснительная записка о порядке и объеме услуг по каждому заявленному виду деятельности.

После проведения санитарно - эпидемиологической экспертизы выдается документ установленного образца – «Экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы соответствия санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской, образовательной и др. деятельности».

Для оформления услуги необходимо обратиться в отдел обеспечения работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Донецкой Народной Республике» по адресу:
г. Донецк, улица Щорса, здание 6, кабинет 104.

• Попова Оксана Викторовна, заведующий отделом обеспечения работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе.
• e-mail: fbuz_86@rospotrebnadzor.ru